Проверка № 18150500918147 от 4 августа 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ОРТОПЕД"
Дата проведения
4 августа 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Объекты и итоги проверки
Адрес
426057, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. К. Маркса, д. 173
Дата составления акта о проведении проверки
31 августа 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тагирова Альфия Фаизовна (Представитель По Доверенности От 04. 08. 2015г. )
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не организован мониторинг безопасности медицинских изделий.
2. В нарушение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не организована работа по выявлению незарегистрированных медицинских изделий, подлежащих изъятию по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, размещенных на сайте: http://www.roszdravnadzor.ru/.
3. В нарушение ст.37 Федерального закона от 21.12.2002г. №184-ФЗ «О техническом регулировании» не организовано информирование Территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике о случаях выявления несоответствия выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов.
4. В нарушение статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" осуществляется обращение незарегистрированных медицинских изделий.
5. Осуществляется обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности.
Сведения о выданных предписаниях
1. 57/15 | В срок до 1 ноября 2015 года |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
-
Нет данных о результатах проверки