ГБУЗ РТ "ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР"

В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 20.05.2025 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинских организациях ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Противотуберкулезный диспансер" (далее - ГБУЗ РТ "Противотуберкулезный диспансер"), ИНН 1701009363, ОГРН 1021700514857, юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Оюна Курседи, д. 159, имеющего лицензии Л042-01194-17/00158235 от 15.04.2013 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу 667003, Респ Тыва, г Кызыл, ул Оюна Курседи, д 159 имеется: Лекарственный препарат с МНН: ЭТАНОЛ (Этиловый спирт), раствор для наружного применения, 70 %, серии 140824 дата последней операции 04.10.2024 – 11 уп.; отмечено в ФГИС МДЛП длительное время без движения, необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП, имеется поступление 70% раствора 15.04.2025. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп. "г" п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности и пп. "е" п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), в части несоблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.