ГБУ РТ "КЫЗЫЛСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ"

В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 20.02.2025 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва "Кызылский дом-интернат для престарелых и инвалидов" (ГБУ РТ "Кызылский дом-интернат"), ИНН 1701029585, ОГРН 1021700517475 на осуществление медицинской деятельности по адресу местонахождения: 667004, Республика Тыва, г. Кызыл, Колхозная ул., д. 62, установлено несоблюдение п. 21, п. 47 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила). и п. 32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"). В соответствии п. 21. Правил - В помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата. В соответствии п. 47. - Лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами. В соответствии с требованиями п. 32 Приказа № 706н - Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. В ГБУ РТ "Кызылский дом-интернат"отсутствует: - В помещениях и (или) зонах не поддерживается температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата. В помещении для хранения лекарственных препаратов термометр не работает. В нарушение п. 47 Правил, Лекарственные препараты хранятся без учета требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами: а именно по лекарственному препарату: Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, серия Т090224, срок годности до 02.29 в количестве 1 упаковка, при требуемой температуре, указанной на упаковке: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 °C до 80С», хранится при температуре +23гр. - В помещении для хранения лекарственных препаратов отсутствует холодильник с температурным режимом от 80 С до 15 0С в нарушение п. 32 Приказа № 706н.