Проверка № 17250661000016966492 от 20 января 2025 года

ООО "ДУГАР ФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 января 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДУГАР ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Предостережение
Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва в целях контроля и надзора за полнотой размещения обязательных сведений фармацевтическими организациями в т.ч. частной формы собственности в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), проведен мониторинг внесения сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМиФО) и Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (далее – ФРМиФР). По результатам мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДУГАР ФАРМ" (далее – ООО «ДУГАР ФАРМ») не зарегистрирована в федеральных реестрах ЕГИСЗ. Согласно лицензии Л042-01347-17/01673418 от 27.12.2024 выданной Министерством здравоохранения Республики Тыва ООО «ДУГАР ФАРМ» осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Олега Саган-оола, д. 6 стр. 1, помещение № 5. Лицензионные требования установлены постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 06.11.2024) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". Неразмещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" сведений о фармацевтической организации в ФРМиФО в объеме, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140, приводит к нарушению обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Отсутствие в ФРМиФО ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах в ФРМиФР, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, является нарушением пп. «н» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Невыполнение лицензиатом требований п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - пп. «н», «р» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 06.11.2024) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". - раздела I, II Приложения №1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 г №140.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Буяна Аясовна Монгуш Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
660000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Олега Саган-оола

Нет данных о результатах проверки