Проверка № 17240661000016446641 от 28 ноября 2024 года

ГБУЗ РТ "ОВЮРСКАЯ ЦКБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ОВЮРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Предостережение
В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 27.11.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Овюрская центральная кожуунная больница" (ГБУЗ РТ «Овюрская ЦКБ») (ИНН 1708000560 ОГРН 1021700606685) имеющей лицензию ЛО-17-01-000055-23 от 27.12.2023 (действует бессрочно) на осуществление медицинской деятельности по адресу местонахождения: 668130, Республика Тыва, Овюрский район, с. Хандагайты, ул. Октябрьская, д.1 установлено несоблюдение п.15, п. 19 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила) и в нарушение п. 6 и 24 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года N 706н «Правила хранения лекарственных средств». В соответствии п. 15. Правил - Площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: а) приемки лекарственных препаратов; б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; г) карантинного хранения лекарственных препаратов. В соответствии п. 19. Правил - Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов. В помещении для хранения лекарственных препаратов ГБУЗ РТ «Овюрская ЦКБ» отсутствует зона для: - Помещения для хранения лекарственных средств не разделена на зоны в нарушение п. 15 Правил; - Административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 19 Правил, в административном помещении хранятся и лекарственные средства, и расположено рабочее место фармацевта; Согласно п. 6. Приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года N 706н «Правила хранения лекарственных средств», отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки. Помещение ГБУЗ РТ «Овюрская ЦКБ» для хранения лекарственных препаратов требует текущего ремонта. Ремонт помещения давно не производился, на полу линолеум повреждён, что не допускается в помещениях хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В нарушение п. 24 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" в окнах отсутствует жалюзи для предотвращения попадания на лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Монгуш Шенне Владимировна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора