Проверка № 17240661000016446641 от 28 ноября 2024 года
ГБУЗ РТ "ОВЮРСКАЯ ЦКБ"
Дата проведения
28 ноября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Предостережение
В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 27.11.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Овюрская центральная кожуунная больница" (ГБУЗ РТ «Овюрская ЦКБ») (ИНН 1708000560 ОГРН 1021700606685) имеющей лицензию ЛО-17-01-000055-23 от 27.12.2023 (действует бессрочно) на осуществление медицинской деятельности по адресу местонахождения: 668130, Республика Тыва, Овюрский район, с. Хандагайты, ул. Октябрьская, д.1 установлено несоблюдение п.15, п. 19 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила) и в нарушение п. 6 и 24 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года N 706н «Правила хранения лекарственных средств». В соответствии п. 15. Правил - Площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: а) приемки лекарственных препаратов; б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; г) карантинного хранения лекарственных препаратов. В соответствии п. 19. Правил - Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов. В помещении для хранения лекарственных препаратов ГБУЗ РТ «Овюрская ЦКБ» отсутствует зона для: - Помещения для хранения лекарственных средств не разделена на зоны в нарушение п. 15 Правил; - Административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 19 Правил, в административном помещении хранятся и лекарственные средства, и расположено рабочее место фармацевта; Согласно п. 6. Приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года N 706н «Правила хранения лекарственных средств», отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки. Помещение ГБУЗ РТ «Овюрская ЦКБ» для хранения лекарственных препаратов требует текущего ремонта. Ремонт помещения давно не производился, на полу линолеум повреждён, что не допускается в помещениях хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В нарушение п. 24 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" в окнах отсутствует жалюзи для предотвращения попадания на лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Монгуш Шенне Владимировна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
