Проверка № 17240661000015217394 от 5 сентября 2024 года

ООО "МАНДАЛА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
5 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАНДАЛА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 05.09.2024: Общества с ограниченной ответственностью "МАНДАЛА" (далее - ООО "МАНДАЛА"), ИНН 1701062688, ОГРН 1191719000604, юридический адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Тувинских Добровольцев, дом 24, этаж 1, пом. с 1 по 5 (место № 103), имеющего лицензию Л042-01194-17/00270835 от 01.10.2020, (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресам местонахождения: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Тувинских добровольцев, д. 24, этаж 1, пом. с 1 по 5 (место № 103) - отсутствуют 3 наименования из минимального ассортимента: БЕКЛОМЕТАЗОН ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ СЕННОЗИДЫ А И В 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Красноармейская, д. 137, литер А, место № 59 15 - отсутствуют 4 наименования из минимального ассортимента: АТЕНОЛОЛ ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ СЕННОЗИДЫ А И В не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)) и II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность . Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается). (анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями проведенного в отношении (наименование юр. лица, ф.и.о. ИП) (ОГРН/ ОГРНИП, ИНН), рассмотрения поступивших в Росздравнадзор обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти. (указать юридическое или физическое лицо, у которого запрашивались документы для проведения предварительной проверки, входящий номер и дата поступления документа, СМИ - дата публикации, номер издания) Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довут Айлан Ховалыговна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Монгуш Шенне Владимировна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Тувинских Добровольцев, д 23

Нет данных о результатах проверки