ООО "ОДУЧУ"

В результате анализа сведений о наличии недоброкачественных лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов на 29.08.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в следующих аптечных организациях выявлены лекарственные препараты в обороте, отозванные по информационным письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в связи с выявлением несоответствия качества серий лекарственных препаратов: от 17.04.2024 № 01и – 406/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «Циннаризин» серии 10623, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», (Россия) от 20.05.2024 № 01и-512/2 «Об отзыве из обращения лекарственного |средства «Циннаризин» серии 10623, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», (Россия), от 20.05.2024 № 01и-513/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «Циннаризин» серии 10623 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) от 24.06.2024 № 01и-677/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «ЭНАЛАПРИЛ» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), от 16.08.2024 № 01и-930/24 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) от 15.08.2022 № 02и-887/22 «Об отзыве из обращения лекарственных средств «Нурофен®» и «Нурофен® Форте» от 20.07.2022 № 01и-802/22 «О поступлении информации о выявлении |недоброкачественного лекарственного препарата «Нурофен® Форте» серии ММЗЗ1 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания) от 20.07.2022 № 01и-802/22 «Об отзыве из обращения лекарственных средств «Нурофен®» и «Нурофен® Форте» от 29.07.2022 № 01и-851/22 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Нурофен®» серии ММ968 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания) от 31.08.2023 № 01и-745/23 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ларигама» производства ООО «Гротекс» (Россия) - Общества с ограниченной ответственностью " ОДУЧУ " (далее - ООО " ОДУЧУ ") юридический адрес: 668040, Республика Тыва, Барун-Хемчикский район, с. Кызыл-Мажалык, ул. Чадамба, д. 15 (ИНН 1700003295, ОГРН 1221700000422), apteka.oduchu.barum@gmail.com, имеющего лицензию Л042-01194-17/00144760 от 13.04.2022 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 668051, Республика Тыва, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Центральная, д. 15, пом. 1, 1, 3, 4 (бывшая квартира 2) по ФГИС МДЛП имеются в наличии лекарственные препараты 2 позиций: Циннаризин, таблетки 25 мг № 50, серии 10623 по информационным письмам: от 17.04.2024 № 01и – 406/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «Циннаризин» серии 10623, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», (Россия); от 20.05.2024 № 01и-512/2 «Об отзыве из обращения лекарственного |средства «Циннаризин» серии 10623, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», (Россия); от 20.05.2024 № 01и-513/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «Циннаризин» серии 10623 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) в количестве 4 уп. и Эналаприл, таблетки 2.5 № 20, серии 70223 по информационному письму от 24.06.2024 № 01и-677/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «ЭНАЛАПРИЛ» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)в количестве 24 уп.; руководителем субъекта розничной торговли не обеспечено соблюдение требований работы с фальсифицированными недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента по информационным письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в нарушение п. 4, 7, 17, 41, 60, 66 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила) и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В соответствии п. 7. Правил 7. - Руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает: и) наличие информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"