Проверка № 17240661000011368772 от 16 июля 2024 года

ООО "КУЖУР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 июля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КУЖУР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Предостережение
В результате анализа сведений из системы маркировки лекарственных препаратов на 15.07.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в следующих аптечных организациях выявлены лекарственные препараты с истекшими сроками годности в обороте: Общества с ограниченной ответственностью " КУЖУР " (далее - ООО " КУЖУР ") юридический адрес: 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Мичуринская, (10 Эфир тер. СНТ), д. 50 (ИНН 1701064131, ОГРН 1201700000435), ayalga1206@gmail.com, имеющего лицензию Л042-01194-17/00264302 от 28.09.2020 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности (всего 191 наименования в количестве 840 уп.) по адресу местонахождения: 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Мичуринская (10 эфир тер. СНТ), д. 50 - всего 33 наименования в количестве 72 уп. ответственным лицом аптечной организации контроль за хранением лекарственных препаратов не обеспечивается, в ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать в том числе и следующим лицензионным требованиям: и) соблюдение требований ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довут Айлан Ховалыговна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
667010, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ МИЧУРИНСКАЯ (10 ЭФИР ТЕР. СНТ), Д. Д. 50,

Нет данных о результатах проверки