Проверка № 17240661000011289714 от 9 июля 2024 года

ООО "ДА КЫЗЫЛ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
9 июля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕШЕВАЯ АПТЕКА КЫЗЫЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Предостережение
В результате анализа сведений из системы маркировки лекарственных препаратов на 09.07.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в следующих аптечных организациях выявлены лекарственные препараты с истекшими сроками годности в обороте: Общество с ограниченной ответственностью "Дешевая аптека Кызыл" ( далее - ООО "ДА Кызыл", ИНН 2367028340, ОГРН 1222300062984, юридический адрес: 354003, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Конституции СССР, д. 46, помещ. 67 (Email Mongush.MO@garzdrav.ru, имеющего лицензию Л042-01194-17/00643669 от 15.03.2023 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности (всего 31 наименования в количестве 36 уп.) по адресам местонахождения: 667003, Республика Тыва, городской округ город Кызыл, город Кызыл, ул Кечил-оола, зд. 3/1, помещение 5 - всего 11 наименования в количестве 11 уп. 667000, Республика Тыва, городской округ город Кызыл, г. Кызыл, ул. Комсомольская, д. 23, помещение 18 - всего 15 наименования в количестве 18 уп. 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Тувинских Добровольцев, д. 26, помещения 1, 2 - всего 6 наименования в количестве 7 уп. ответственным лицом аптечной организации контроль за хранением лекарственных препаратов не обеспечивается, в ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать в том числе и следующим лицензионным требованиям: и) соблюдение требований ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довут Айлан Ховалыговна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
354003, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, ГОРОД-КУРОРТ СОЧИ, СОЧИ, УЛ КОНСТИТУЦИИ СССР, Д. 46, 67

Нет данных о результатах проверки