ООО "ОДУЧУ"

В результате анализа сведений из системы маркировки лекарственных препаратов на 09.07.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в следующих аптечных организациях выявлены лекарственные препараты с истекшими сроками годности в обороте: Общества с ограниченной ответственностью " ОДУЧУ " (далее - ООО " ОДУЧУ ") юридический адрес: 668040, Республика Тыва, Барун-Хемчикский район, с. Кызыл-Мажалык, ул. Чадамба, д. 15 (ИНН 1700003295, ОГРН 1221700000422), apteka.oduchu.barum@gmail.com, имеющего лицензию Л042-01194-17/00144760 от 13.04.2022 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности (всего 191 наименования в количестве 840 уп.) по адресам местонахождения: 668051, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Центральная, д. 11, пом. с 1 по 4 (бывшая квартира № 19) - всего 177 наименования в количестве 823 уп. 668040, Республика Тыва, Барун-Хемчикский район, с. Кызыл-Мажалык, ул. Чадамба, д. 15 - всего 13 наименования в количестве 15 уп. 668051, Республика Тыва, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Центральная, д. 15, пом. 1, 1, 3, 4 (бывшая квартира 2) - всего 1 наименование в количестве 2 уп. ответственным лицом аптечной организации контроль за хранением лекарственных препаратов не обеспечивается, в ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать в том числе и следующим лицензионным требованиям: и) соблюдение требований ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"