Проверка № 17240661000011240091 от 5 июля 2024 года
ГБУЗ РТ "ЭРЗИНСКАЯ ЦКБ"
Дата проведения
5 июля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Предостережение
В результате анализа сведений о фактических остатках вакцин в медицинских организациях, прибольничных аптеках и оптовой организации на 01.07.2024 года было установлено, что в медицинской организации ГБУЗ " Эрзинская ЦКБ" РТ имеются расхождения по фактическим остаткам и по внесению в ФГИС МДЛП следующих вакцин (в дозах): В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва" Эрзинская центральная кожуунная больница " (ГБУЗ РТ "Эрзинская ЦКБ"), (ИНН 1707000590, ОГРН 1021700595784), по адресу: 668380, Республика Тыва, Эрзинский район, с. Эрзин, улица Салчак Тока, дом 41 (Email erzinckb@yandex.ru), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00271003 от 04.12.2020, по адресу Аптечного пункта: Республика Тыва 668380, Республика Тыва, Эрзинский район, с. Эрзин, ул. Салчак Тока, д. 41, литер Б, помещение № 5 - АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ (в ФГИС МДЛП 100, фактически по представленным данным – 112) Следовательно, ответственными лицами аптечных и медицинских организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по запросу от 26.06.2024 года И17-1550/24 ТО Росздравнадзора о фактических остатках вакцин, Минздравом РТ от 28.06.2024 года представлена информация, что имеются расхождения в количествах вакцин, расход в прививочные кабинеты сделали, но не успели вывести из оборота организациями. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Довут Айлан Ховалыговна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
668380, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ЭРЗИНСКИЙ, С ЭРЗИН, УЛ САЛЧАК ТОКА, Д. Д. 41,
Нет данных о результатах проверки