ООО "МЕЛИ"

В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 10.06.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации выявлены нарушения о несоответствии адресов МД (согласно лицензии): - Общество с ограниченной ответственностью "МЕЛИ" (далее - ООО "МЕЛИ") ИНН 1717012065, ОГРН 1201700001458, руководитель: Ондар Сайлык Маадыр-Ооловна, юридический адрес: 667904, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Степная, д. 15 В, 2 этаж, помещение № 9, имеющего лицензию Л042-01194-17/00263358 от 26.12.2020 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 667904, Республика Тыва, Кызылский район, с. Сукпак, ул. Степная, д. 15 В, 2 этаж, помещение № 9; ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечено нарушение о несоответствии адресов МД (согласно лицензии) и следовательно, несоблюдение требований статьи ч. 1 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО " МЕЛИ" выведены из системы из системы ФГИС МДЛП лекарственные препараты 41 позиций, Операция, на которой было зафиксировано нарушение 2024-06-04T00:00:00Z 10552 - Вывод из оборота (регистратор эмиссии), адрес места деятельности, зафиксированный в МДЛП: Респ Тыва, р-н Кызылский, с Сукпак, ул Степная, Домовладение 15, Наименование нарушения: Несоответствие адресов МД (согласно лицензии), адрес места деятельности, зафиксированный в МДЛП: Респ Тыва, р-н Кызылский, с Сукпак, ул Степная, Домовладение 15, ООО "МЕЛИ", согласно лицензии Л042-01194-17/00263358 от 26.12.2020, услуга по отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется по адресу: 667904, Республика Тыва, Кызылский район, с. Сукпак, ул. Степная, д. 15 В, 2 этаж, помещение № 9 С МНН ЛИДОКАИН (Торговое наименование: Лидокаин-ЭСКОМ, серии 090623) – 11 уп. С МНН АМБРОКСОЛ (Торговое наименование: Амброксол, серии 160323) – 15 уп. С МНН МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ+МАСЛО+ФЕНОБАРБИТАЛ+ЭТИЛБРОМИЗОВАЛЕРИАНАТ (Торговое наименование: Корвалол, серии 100423) – 15 уп. Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".