ООО "ОДУЧУ"

В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 22.05.2024 в аптечной организации: Общество с ограниченной ответственностью "ОДУЧУ" (далее - ООО "ОДУЧУ"), ИНН 1700003295, ОГРН 1221700000422, юридический адрес: 668040, Республика Тыва, Барун-Хемчикский район, с. Кызыл-Мажалык, ул. Чадамба, д. 15, имеющего лицензию Л042-01194-17/00144760 от 13.04.2022, (apteka.oduchu.barum@gmail.com) (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 668051, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Центральная, д. 11, пом. с 1 по 4 (бывшая квартира № 19) ответственными лицами аптечных организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечен вывод (продажа) ЛП с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "Одучу" с 01.05.2024-02.01.2024 были выведены (вывод через ККТ) из системы ФГИС МДЛП лекарственные препараты 2 позиций с МНН: БОЯРЫШНИКА ПЛОДЫ, (торговое название: Боярышника настойка, серии 210322, (1 уп.), срок годности истек 31.03.2024; с МНН: КЕТОКОНАЗОЛ+ПИРИТИОН ЦИНКА (торговое название: Кето плюс, серии 10220754, (1 уп.), срок годности истек 29.02.2024. Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2024-05-01 - 2024-05-02, В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать в том числе и следующим лицензионным требованиям: и) соблюдение требований ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет. Данные получены из ФГИС МДЛП. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"