ООО "БЕКАНЗЭ"

В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 25.03.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью "Беканзэ" (далее - ООО "Беканзэ") ИНН 1706005274, ОГРН 1181719001364, юридический адрес: 668360, Республика Тыва, Тес-Хемский район, с. Самагалтай, ул. Дружба, д. 59, кв. 1, имеющего лицензию Л042-01194-17/00284514 от 28.01.2019 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 668360, Республика Тыва, Тес-Хемский район, с. Самагалтай, ул. Дружба, д. 59, помещение с 1 по 4 (кв. 1 "а") ответственными лицами аптечных организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечен вывод ЛП с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО " Беканзе " выведены из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат с МНН: Морская вода (торговое название: Сиалор аква, серии 20919, (1 уп.), и лекарственный препарат с МНН: Гидрокортизон (торговое название: Гидрокортизон, серии 10221 1 уп.) Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2024-03-18T00:00:00Z, 2024-03-19T00:00:00Z, Операция, на которой было зафиксировано нарушение: Розничная продажа, Розничная продажа с использованием ККТ, наименование нарушения: Вывод ЛП с истекшими сроками годности В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать в том числе и следующим лицензионным требованиям: и) соблюдение требований ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"