Проверка № 17240661000009134134 от 10 января 2024 года
ООО "ФАРМАДЕЛ"
Дата проведения
10 января 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Предостережение
В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 10.01.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Фармадел" (ООО "Фармадел") ИНН 1701049888, ОГРН 1111719001635, юридический адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Чульдум, д. 44, имеющего лицензию Л042-01194-17/00157918 от 27.12.2012 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Чульдум, д. 44, помещение с 1 по 7 (бывшая квартира 73) ответственными лицами аптечных организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечен вывод ЛП с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "Фармадел" 2024-01-05 T00:00:00Z, 2024-01-05T00:00:00Z выведен из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат с МНН: ЛЕВОМЕНТОЛ+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ЭВКАЛИПТОВОЕ МАСЛО (торговое название: Пектусин, серии 251122, (2 уп.), Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2024-01-10T00:00:00Z, Операция, на которой было зафиксировано нарушение: Розничная продажа с использованием ККТ, наименование нарушения: Вывод ЛП с истекшими сроками годности В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Довут Айлан Ховалыговна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ЧУЛЬДУМА, Д. Д. 44,
Нет данных о результатах проверки
