ООО "ДА"

1) в результате анализа сведений по обороту лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 15.04.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ООО " ДА ", ИНН 1701054430, ОГРН 1141719000620, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00333407 от 26.07.2019, по адресу: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д 3, пом.с 1 по 11 (бывшая квартира №1) при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании первичной медико-санитарной помощи для обеспечения лечебного процесса отсутствуют лекарственные препараты для медицинского применения, не на должном уровне оказываются услуги по стоматологии терапевтической, стоматологии общей практики. Ответственными лицами не обеспечивается внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в нарушение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) и следовательно, отсутствует контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак». Виды работ и услуг - стоматологии детской; - стоматологии терапевтической; - сестринскому делу; - оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации); - сурдологии-оториноларингологии; - стоматологии ортопедической; -стоматологии хирургической. С 01.07.2020 вступил в силу п. 7 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств, в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. В настоящее время ФГИС МДЛП является частью Единой национальной системы маркировки и прослеживаемости товаров "Честный знак", на официальном сайте честныйзнак.рф открыт соответствующий раздел. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в ИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентированы Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Положение о системе мониторинга). Внесение информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП производится субъектами обращения лекарственных средств после прохождения ими регистрации в системе мониторинга и предоставления им личного кабинета в соответствии п. 23 Положения о системе мониторинга). Медицинскими организациями, закупающими лекарственные препараты, внесение информации в ФГИС МДЛП производится еще на стадии их приемки либо путем предоставления сведений о принятых лекарственных препаратах, либо путем подтверждения достоверности сведений об отгруженных лекарственных препаратах, внесенных в ФГИС МДЛП поставщиком. Также необходимо вносить данные в ФГИС МДЛП и по использованию медицинской организацией лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи. Согласно п. 51 Положения о системе мониторинга субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, представляют информацию в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга. Факты подтверждаются скрин копиями по нулевым остаткам лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрин прилагается).