ГБУЗ РТ "ЧАА-ХОЛЬСКАЯ ЦКБ"

В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 21.02.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации выявлены нарушения: вывод лекарственных препаратов с истекшими сроками годности: - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Чаа-Хольская центральная кожуунная больница" (далее - ГБУЗ РТ "Чаа-Хольская ЦКБ") ИНН 1715000385, ОГРН 1021700704090, юридический адрес: 668221, Республика Тыва, Чаа-Хольский район, с. Чаа-Холь, Сундуй Андрей, д. 13, имеющего лицензию Л041-01194-17/00345188 от 08.10.2019 на осуществление медицинской деятельности, в том числе по адресу: 668221, Республика Тыва, Чаа-Хольский район, с. Чаа-Холь, ул. Сундуй Андрей, д. 13 ответственными лицами медицинских организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечен вывод ЛП с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГБУЗ РТ "Чаа-Хольская ЦКБ" 2024-02-07T00:00:00Z выведен из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат с МНН: ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B (торговое название: Виферон), серии 020X, (2 уп.), Операция, на которой было зафиксировано нарушение: 531/10531/10532 - Выдача для оказания мед.помощи / Выдача для оказания мед.помощи (регистратор выбытия)/Выдача для оказания мед.помощи (регистратор выбытия), КМ не прошли проверку на СЭ Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2024-02-07T00:00:00Z, , наименование нарушения: Вывод ЛП с истекшими сроками годности Факты подтверждаются данными лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "б" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) и требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»