ГБУЗ РТ "ЧЕДИ-ХОЛЬСКАЯ ЦКБ"

В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 21.02.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации выявлены нарушения: вывод лекарственных препаратов с истекшими сроками годности: - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Чеди-Хольская центральная кожуунная больница" (ГБУЗ РТ "Чеди-Хольская ЦКБ") ИНН 1713000421, ОГРН 1021700681936, юридический адрес: 668330, Республика Тыва, Чеди-Хольский район, с. Хову-Аксы, ул. Спортивная, д.12, имеющего лицензию Л041-01194-17/00363909 от 29.07.2019 на осуществление медицинской деятельности и на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00270964 от 08.11.2017, в том числе по адресу: 668330, Республика Тыва, Чеди-Хольский район, с. Хову-Аксы, ул. Спортивная, дом 12, помещение № 59, 61/1 ответственными лицами медицинских организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечен вывод ЛП с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГБУЗ РТ "Чеди-Хольская ЦКБ", по адресу: 2024-02-13T00:00:00Z выведены из системы ФГИС МДЛП лекарственные препараты с МНН: АЗИТРОМИЦИН (торговое название: АЗИТРОМИЦИН), серии 10122 (9 уп.), 521/10521/10523 - Отпуск по льготному рецепту / Отпуск по льготному рецепту (регистратор выбытия), 10523 - Отпуск по льготному рецепту с невалидными КМ (информация с СКЗКМ), Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2024-02-13T00:00:00Z, наименование нарушения: Вывод ЛП с истекшими сроками годности. Факты подтверждаются данными лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "б" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) и требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»