ГБУЗ "РЕСОНКОДИСПАНСЕР"

В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 10.01.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Республиканский онкологический диспансер" (ГБУЗ "Ресонкодиспансер") ИНН 1701010175, ОГРН 1021700516310, юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 161, имеющего лицензию Л041-01194-17/00363909 от 17.10.2019, на осуществление медицинской деятельности, в том числе по адресу: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 161, литер А ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, и следовательно, несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГБУЗ РТ "Ресонкодиспансер" 2024-01-04 T00:00:00Z выведены из системы ФГИС МДЛП лекарственные препараты с МНН: УМИФЕНОВИР (торговое название: АФЛЮДОЛ), серии 1231221 (4 уп.) с МНН: ЭТАМЗИЛАТ, серии 010121, (6 уп.), выданы для оказания мед.помощи / Выдача для оказания мед.помощи (регистратор выбытия). Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2024-01-04T00:00:00Z, наименование нарушения: Вывод ЛП с истекшими сроками годности. В соответствии пп. 17 п. 17. Приказа 785н. - Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: 17) осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов; обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения; В нарушение пп. 17 п. 17 Приказа 785н, ГБУЗ РТ "Ресонкодиспансер" не проводится должный контроль за обеспечением контроля сроков годности лекарственных препаратов, о чем свидетельствует вышеуказанные нарушения. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "б" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) и требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»