Проверка № 17230661000008636481 от 28 ноября 2023 года

ООО "АПТЕКА №1-КЫЗЫЛ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 ноября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №1-КЫЗЫЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Предостережение
В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 28.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации: ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №1-КЫЗЫЛ" (далее - ООО "Аптека №1-Кызыл"), ИНН 1701061123, ОГРН 1181719000957, юридический адрес: 667004, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Университетская, д. 52, кв. 1, имеющего лицензии Л042-01194-17/00167783 от 28.02.2019 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: 667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы, д. 28, помещения с 1 по 4 (бывшая квартира 23) установлено, что ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "Аптека №1-Кызыл" имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП: Лекарственный препарат МНН: Вилдаглиптин (торговое название: Галвус), серии MS60200123, ML11340922 – 3 уп., LM16020721 – 3 уп., по представленной информации от 24.11.2023 лекарственный препарат Галвус отсутствует Лекарственный препарат МНН: Метилпреднизолон (торговое название: Метипред), серии 2056553 -1 уп.; по представленной информации от 24.11.2023 лекарственный препарат Метипред отсутствует Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довут Айлан Ховалыговна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
667004, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. УНИВЕРСИТЕТСКАЯ, Д. Д. 52, КВ. 1

Нет данных о результатах проверки