ООО "АРУ"

В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 22.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "АРУ" (далее - ООО "АРУ"), юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Калинина ул, д. 24, корп. Б, кв. 35 (ИНН 1701050202, ОГРН 1121719000457), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00263293 от 23.12.2020, по адресу: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 3/2, 1 этаж, помещение № 37; ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечен вывод ЛП (Розничная продажа с использованием ККТ) с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "АРУ", по адресу: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 3/2, 1 этаж, помещение № 3711.11.2023 выведен (Розничная продажа с использованием ККТ) из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат, дата операции, на которой было зафиксировано нарушение 16.11.2023, 18.11.023 с МНН: Кеторолак (торговое название: Кетолак, серии 111021 2 уп.) с истекшими сроками годности Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".