Проверка № 17230661000008463035 от 15 ноября 2023 года

ООО "ОДУЧУ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 ноября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОДУЧУ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Предостережение
В результате проведения профилактического визита в отношении Общества с ограниченной ответственностью «ОДУЧУ» (ООО «ОДУЧУ»), имеющего лицензию Л042-01194-17/00144760 от 13.04.2022 на осуществление фармацевтической деятельности и по адресу: 668040, Республика Тыва, Барун-Хемчикский район, с. Кызыл-Мажалык, ул. Чадамба, д. 15; установлено, что ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО «ОДУЧУ» имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП: Лекарственный препарат МНН: Вилдаглиптин (торговое название: Галвус), серии NH25150923 – 4 упаковок, серии MW43680323- 2 упаковок. Лекарственный препарат МНН: Вилдаглиптин (торговое название: Галвус Мет), серии NC58670423 –1 упаковка, серии MX07060323 - 2 упаковок, серии LU82381221 - 1 упаковка. Лекарственный препарат МНН: Метилпреднизолон (торговое название: Метипред), серии MF76620622 -6 упаковок; В ходе проведения профилактического визита по программе в аптечной организации ООО «ОДУЧУ» проверены данные наименования, установлено наличие только 4 упаковок лекарственного препарата МНН «Вилдаглиптин» (торговое название: Галвус), и 1 упаковка лекарственного препарата МНН «Вилдаглиптин» (торговое название: Галвус Мет) и фактического отсутствия лекарственного препарата МНН «Метилпреднизолон» (торговое название: Метипред), находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данной организации, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.. Также в аптечной организации ООО «ОДУЧУ» по адресу мест осуществления: 668040, Республика Тыва, Барун-Хемчикский район, с. Кызыл-Мажалык, ул. Чадамба, д. 15 имеются лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 172 упаковок. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довут Айлан Ховалыговна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
668040, Республика Тыва, БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ, КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, УЛ ЧАДАМБА, Д. 15,

Нет данных о результатах проверки