ГБУЗ РТ "ЧЕДИ-ХОЛЬСКАЯ ЦКБ"

В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 31.10.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинских организациях Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Чеди-Хольская центральная кожуунная больница" (далее – ГБУЗ РТ "Чеди-Хольская ЦКБ"), ИНН 1713000421, ОГРН 1021700681936, по адресу мест осуществления деятельности: 668330, Республика Тыва, Чеди-Хольский район, с. Хову-Аксы, ул. Спортивная, дом 12, помещение № 59, 61/1 ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП. В ФГИС МДЛП в ГБУЗ РТ "Чеди-Хольская ЦКБ" имеются лекарственные препараты: 1. Лекарственный препарат с МНН: ВИЛДАГЛИПТИН (торговое название: Галвус – 158 уп. (из средств регионального бюджета – 119, серии KU68680720 (8 уп.), LM44840721 (73 уп.), KZ13981020 (38 уп.) и федерального бюджета – 39 уп., серии KT73600720 (12 уп.), LJ19150521 (27 уп.)); 2. Лекарственный препарат с МНН: Изониазид (торговое название: Изониазид-Эдвансд – 105 уп., серии 0070421 и Изониазид, серии 020922 (75 уп.), в количестве 180 уп.,) из средств регионального бюджета 3. Лекарственный препарат с МНН: ПИРАЗИНАМИД (торговое название: Пиразинамид – в количестве 281 уп., серии 010122 (231 уп.) и серии 061122 (50 уп.) из средств регионального бюджета. Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов в ежедневном режиме, был направлен запрос Территориальным органом Росздравнадзора о предоставлении сведений по фактическим остаткам 10 наименований лекарственных препаратов от 24.10.2027 с исх. № 1757 по электронной почте. По представленной информации ГБУЗ РТ «Чеди-Хольская ЦКБ ЦКБ», фактически имеется Галвус 49 уп. в расхождение с ФГИС МДЛП (119 уп.), Изониазид 25 уп. (180 уп.), Пиразинамид 98 уп. (281 уп.): Кроме того, не выведенными остаются на 31.10.2023 лекарственные препараты с истекшими сроками годности в количестве 2553 уп. (список в формате Excel прилагается). Факты подтверждаются данными лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".