Проверка № 17230661000006806150 от 10 июля 2023 года

ООО "СТРЕЛА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРЕЛА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 07.07.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Стрела" (ООО «Стрела»), по адресам: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, улица Красноармейская, дом 127; 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, Ооржака Лопсанчапа улица, д.27, пом. с №1 по №7; Респ Тыва, г Кызыл, ул Дружбы, Дом 11 и Респ Тыва, г Кызыл, ул Красноармейская, Домовладение 127, Помещение 5-17 ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО «Стрела» имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП: 1. Лекарственный препарат с МНН: Дисульфирам (торговое название: Тетурам, серии 50922 (4 уп.), 60622 (1 уп.), 30321 (1 уп.), 40922 (28 уп.), 321122 (2 уп.). Кроме того, в аптечной организации ООО «Стрела» имеются лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 6364 уп. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет в ежедневном режиме мониторинг движения лекарственных препаратов, был направлен запрос аптечным и медицинским организациям от 07.07.2023 с исх. № и17-1028/23, был дан ответ ООО «Стрела» что фактически в наличии имеется 12 уп. лекарственного препарата Дисульфирам; в системе «Честный знак» имеется Тетурам, серии 50922 (4 уп.), 60622 (1 уп.), 30321 (1 уп.), 40922 (28 уп.), 321122 (2 уп.) в количестве 36 уп., по представленной информации имеется расхождение в системе МДЛП. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довут Айлан Ховалыговна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
667000, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, Д. Д. 127,

Нет данных о результатах проверки