Проверка № 17230371000008885916 от 13 декабря 2023 года

ГБУ РТ "ХОВУ-АКСЫНСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ХОВУ-АКСЫНСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Предостережение
В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 12.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации: Государственное бюджетное учреждение Республики Тыва "Хову-Аксынский дом-интернат для престарелых и инвалидов" (далее - ГБУ РТ "Хову-Аксынский дом-интернат"), ИНН 1713001961, ОГРН 1021700682398, юридический адрес: 668330, Республика Тыва, Чеди-Хольский район, с. Хову-Аксы, ул. Мира, д. 31, имеющего лицензию Л041-01194-17/00335163 от 14.10.2019 на осуществление медицинской деятельности, по адресу: 668330, Республика Тыва, Чеди-Хольский район, с. Хову-Аксы, ул.Мира, д.31 ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, и следовательно, несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГБУ РТ "Хову-Аксынский дом-интернат" 09.12.2023 выведен из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат с МНН: ЦЕФТРИАКСОН (торговое название: Цефтриаксон, серии 6731121, (20 уп.), выданы для оказания мед.помощи / Выдача для оказания мед.помощи (регистратор выбытия). Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2023-12-09T00:00:00Z, наименование нарушения: Вывод ЛП с истекшими сроками годности Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "б" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) и требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довут Айлан Ховалыговна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
668330, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ЧЕДИ-ХОЛЬСКИЙ, С ХОВУ-АКСЫ, УЛ. МИРА, Д. Д. 31,

Нет данных о результатах проверки