ГБУЗ РТ "КЫЗЫЛСКАЯ ЦКБ"

В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 12.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Кызылская центральная кожуунная больница" (ГБУЗ РТ "Кызылская ЦКБ") ИНН 1717001271, ОГРН 1021700727663, юридический адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, Шахтерская ул, д. 4, имеющего лицензию Л041-01194-17/00324071 от 29.12.2018 на осуществление медицинской деятельности, в том числе по адресу: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. п г т Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 93 ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, и следовательно, несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГБУЗ РТ "Кызылская ЦКБ" 05.12.2023-07.12.2023 выведен из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат с МНН: УМИФЕНОВИР (торговое название: Арбидол Максимум, серии 6591121, (852 уп.), выданы для оказания мед.помощи / Выдача для оказания мед.помощи (регистратор выбытия). Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2023-12-07T00:00:00Z и 2023-12-05T00:00:00Z, наименование нарушения: Вывод ЛП с истекшими сроками годности. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "б" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) и требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»