Проверка № 17230371000007769915 от 21 сентября 2023 года

ООО "МДЦ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 сентября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Предостережение
В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 21.09.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ООО "МДЦ", по адресу места осуществления деятельности: 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 3/3, ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП. В ФГИС МДЛП в медицинской организации ООО "МДЦ" имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения в количестве 1547 уп. и с истекшими сроками годности в количестве 381 уп. (список в формате Excel прилагается). Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов в ежедневном режиме, по анализу остатков ЛП без движения и по остаткам ЛП по сроку годности установлены вышеуказанные данные. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (список в формате Excel прилагается). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довут Айлан Ховалыговна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
667011, Республика Тыва, ГОРОД КЫЗЫЛ, КЫЗЫЛ, УЛ КАЛИНИНА, Д. 3/3,

Нет данных о результатах проверки