Проверка № 17230371000005557694 от 29 марта 2023 года
ГБУЗ РТ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
29 марта 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В результате анализа поступившего извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва от 20.03.2023 врача ГБУЗ РТ «РЦСМПиМК» Норбаа Э. Н. установлено, что после госпитализации мальчика 13 лет в ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" с отравлением после приема таблеток Баклосана, ответственными лицами ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" не отправлено сообщение о серьезной нежелательной реакции. В соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора, утвержденным приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора", медицинские организации в срок, не превышающий более 3 рабочих дней, обязаны сообщать в Росздравнадзор о серьезных нежелательных реакциях с летальным исходом или угрозой жизни, за исключением нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований, проводимых в данной медицинской организации. По представленной информации от 20.03.2023, в ночь 17.03.2023 на 18.03.2023 ребенок 13 лет дома не ночевал. Со слов, 17.03.2023 г. вечером принял таблетки Баклосан (дозу и количество не говорят). 18.03.2023 утром самостоятельно пришел домой и уснул, мама не смогла разбудить и вызвала скорую медицинскую помощь. По приезду СМП сознание ясное, жалуется на сонливость, головную боль. Бригадой СМП промыт желудок до чистых промывных вод и доставлен в ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" и госпитализирован. Кроме того, имеется информация в социальных сетях Мэрии города Кызыла от 22.03.2023 «КАЙФ ОТ ЛЕКАРСТВ». Одно из резонансных происшествий – отравление ребенка лекарствами. Группа учащихся средних классов из школ № 11, 17 и КЦО «Аныяк» решили попробовать аптечный препарат ради «кайфа». Как пояснили дети, лекарство приобрёл знакомый, который заверил их в безопасности употребления. Как итог – один из ребят попал на реанимационную койку. Его вялое состояние вызвали подозрения у матери, когда он начал захлебываться пеной изо рта, она сразу же позвонила в скорую, которая приехала за считанные минуты. На заседании комиссии все дети признали свою вину, а родители посетовали, что до сих пор пребывают в шоке от пережитого. Вердикт комиссии: штраф, постановка на учет и направление в наркологию для дальнейших анализов и лечения. Руководству учебных заведений города рекомендовано провести профилактические мероприятия на тему опасности наркомании.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Довут Айлан Ховалыговна | Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
667003, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА КЕЧИЛ-ООЛА, 2, Б,
Нет данных о результатах проверки
