Проверка № 17230371000004933736 от 2 февраля 2023 года

ГБУЗ РТ "РЕСКОЖВЕНДИСПАНСЕР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
2 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 01.02.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ «Рескожвендиспансер», по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, улица Щетинкина-Кравченко, д. 66 ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: 1. Лекарственный препарат с МНН: Осельтамивир (торговое название: Флустоп – 10 уп.) в количестве 10 уп. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, был направлен запрос аптечным и медицинским организациям от 30.01.2023 с исх. № и17-117/23, по представленной информации ГБУЗ РТ «Рескожвендиспансер» от 01.02.2023 года с исх. № 95 указал, что лекарственный препарат с МНН: Осельтамивир отсутствует в учреждении, фактически в информационной системе «Честный знак» имеется лекарственный препарат с МНН: Осельтамивир под торговым названием Флустоп в количестве 10 уп. со статусом «в обороте», ЛП не выведен из оборота. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Намдак А. А. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА ЩЕТИНКИНА-КРАВЧЕНКО, 66,

Нет данных о результатах проверки