Проверка № 17220661000003775701 от 4 октября 2022 года

ГБУЗ РТ "ТОДЖИНСКАЯ ЦКБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 октября 2022 года — 5 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТОДЖИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Тоджинская ЦКБ» (далее - ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ»), по адресу: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, Дружба, Дом 8, 15.09.2022 года установлено: 1. Все лекарственные средства медицинской организации хранятся в аптеке с выполняемыми работами: розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (на 15.09.2022 розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения прибольничной аптекой ЦКБ не осуществляется из-за отсутствия финансовых средств); При наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, Дружбы, д. 13, литер А (лицензия Л042-01194-17/00271001 от 13.07.2018), не осуществляется розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе, не обеспечивается минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, что предусматривает административную ответственность по ст. ч. 3 19.20. КоАП РФ. Пунктом 6 Положения от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" определено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 Положения от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". К сведению. В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", также, с пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Намдак А. А. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
668530, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, РАЙОН ТОДЖИНСКИЙ, СЕЛО ТООРА-ХЕМ, УЛИЦА ДРУЖБА, ДОМ 8,

Нет данных о результатах проверки