Проверка № 17220661000001775399 от 22 марта 2022 года

ООО "ФАРМ ПЛЮС "

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 марта 2022 года — 23 мая 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ ПЛЮС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В результате анализа сведений в системе «Честный знак» о минимальном ассортименте лекарственных препаратов в аптечных организациях из ФГИС МДЛП, по состоянию на 22.03.2022 установлено, что в аптечной организации ООО " ФАРМ ПЛЮС ", по адресу: 668130, Республика Тыва, Овюрский район, с. Хандагайты, ул. Октябрьская, д. 46Б, с лицензией ЛО-17-02-000294 от 04.02.2020 на осуществление фармацевтической деятельности, не обеспечивается утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи". Данные получены из ФГИС МДЛП. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по п. «г» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности"). В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи". - выражающихся в следующем: в аптечной организации ООО "ФАРМ ПЛЮС", по адресу: 668130, Республика Тыва, Овюрский район, с. Хандагайты, ул. Октябрьская, д. 46Б, по состоянию на 22.03.2022, отсутствуют следующие лекарственные препараты из минимального ассортимента лекарственных средств, утвержденного Правительством Российской Федерации: амлодипин, аскорбиновая кислота, атенолол, ранитидин, аторвастатин, ацетилцистеин, ацикловир, беклометазон, бисакодил, бифидобактерии бифидум, верапамил, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, гидрохлоротиазид, дексаметазон, доксициклин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат, кагоцел, каптоприл, клотримазол, ко-тримоксазол, лозартан, лоратадин, нитроглицерин, нифедипин, осельтамивир, парацетамол, сальбутамол, сеннозиды A и B, спиронолактон, тимолол, фамотидин, флуконазол, фуросемид, хлорамфеникол, эналаприл. Аптечные организации обязаны (пункт «г» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности") обеспечивать наличие минимального ассортимента по Приложению N 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р. Таким образом, в аптечной организации ООО "ФАРМ ПЛЮС" не обеспечивается минимальный ассортимент лекарственных средств по Приложению N 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р, что образует состав административного правонарушения по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Намдак А. А. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
668130, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, РАЙОН, ОВЮРСКИЙ, УЛИЦА, ОКТЯБРЬСКАЯ, ДОМ 46Б, 170080000010010

Нет данных о результатах проверки