Проверка № 17220661000001774912 от 22 марта 2022 года

ООО "ОТОШО"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 марта 2022 года — 23 мая 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОТОШО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи". В аптечной организации ООО "ОТОШО", по адресу: 668210, Республика Тыва, Улуг-Хемский район, Шагонар, ул. Октябрьская, д. 46, литер А, 1 этаж, помещение № 95а, 95б, по состоянию на 22.03.2022, отсутствуют следующие лекарственные препараты из минимального ассортимента лекарственных средств, утвержденного Правительством Российской Федерации: ранитидин, омепразол, висмута трикалия дицитрат, фамотидин, дротаверин, бисакодил, бифидобактерии бифидум, сеннозиды A и B, панкреатин, аскорбиновая кислота, изосорбида динитрат, гидрохлоротиазид, фуросемид, спиронолактон, атенолол, амлодипин, нифедипин, верапамил, каптоприл, нитроглицерин, аминофиллин, эналаприл, лозартан, аторвастатин, клотримазол, гидрокортизон, дексаметазон, доксициклин, хлорамфеникол, амоксициллин, ко-тримоксазол, ципрофлоксацин, флуконазол, ацикловир, осельтамивир, кагоцел, умифеновир, диклофенак, ацетилсалициловая кислота, парацетамол, сальбутамол, беклометазон, ацетилцистеин, хлоропирамин, лоратадин, тетрациклин, лоперамид. Аптечные организации обязаны (пункт «г» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности") обеспечивать наличие минимального ассортимента по Приложению N 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по п. «г» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности").
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Намдак А. А. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
668210, Республика Тыва, Улуг-Хемский район, Шагонар, ул. Октябрьская, д. 46, литер А, 1 этаж, помещение №№ 95а, 95б

Нет данных о результатах проверки