Проверка № 17220371000002061126 от 13 мая 2022 года
ГБУЗ РТ "ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР РТ"
Дата проведения
13 мая 2022 года — 15 июля 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Изучение и анализ, представленной следователем СК России по Республике Тыва Истории развития новорожденного №С-30 Ф.И.О. матери Тас-оол С.К. показало следующее. Согласно методических рекомендаций "Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19. Версия 5 (28.12.2021)" в связи с отсутствием специфических признаков COVID-19 инфекции у новорожденных и, следовательно, невозможностью ранней дифференциальной диагностики с другими состояниями/заболеваниями в неонатальном периоде, для ведения новорожденных с подозрением/установлением инфицирования SARS-CoV-2 следует руководствоваться текущими клиническими рекомендациями по диагностике и лечению соответствующих состояний перинатального периода. Также рекомендованы проведения мультидисциплинарных консилиумов (преимущественно дистанционных) с участием клинического фармаколога и других узких специалистов по соответствующим показаниям. В несоблюдение методических рекомендаций "Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19. Версия 5 (28.12.2021)" не проведен мультидисциплинарный консилиум, несмотря на отрицательную динамику состояния ребенка. В несоблюдение методических рекомендаций "Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19. Версия 5 (28.12.2021) обязательный порядок двукратного проведения теста с использованием ПЦР не соблюден: было проведено только в первые часы после рождения, не проведено на третьи сутки жизни. В несоблюдение приказа Минздрава РТ от 08.04.2020 N 356пр/20 "О внедрении на территории Республики Тыва методического письма "Реанимация и стабилизация состояния новорожденных детей в родильном зале" при заполнении вкладыш-карты реанимации и стабилизации состояния новорожденных детей в родильном зале дыхание полностью не отмечено, отмечены только первые 60 секунд жизни новорожденного в родильном зале, нет отметки о проверке сатурации. Форма вкладыша- карты не соответствует форме вкладыша –карты, приложенного в приказе Минздрава РТ от 08.04.2020 №356пр/20 – отсутствуют некоторые графы, например, нет графы об отметке температуры тела новорожденного. В проводимых мероприятиях некоторые графы отсутствуют, например, нет графы об отсроченном пережатии пуповины/»сцеживание», нет графы о желудочном зонде, нет графы о катетеризации вены. Согласно вышеуказанного приказа, с самого начала следует производить непрерывный мониторинг ЧСС, SpO2 и температуры тела ребенка. В зависимости от показателей ЧСС и SpO2 следует принимать решение о дальнейших действиях при проведении реанимационных мероприятий. Оценка состояния ребенка в первые минуты жизни должна производится по двум основным признакам: ЧСС и по наличию и характеру самостоятельного дыхания. Не соблюдается необходимое условие для эффективной ИВЛ у глубоко недоношенных новорожденных – не проводился непрерывный мониторинг SpO2. В связи с отсутствием в представленной вкладыш-карте отметки о дыхании новорожденного после 1 минуты жизни невозможно оценить наличие или отсутствие дыхательных нарушений. Проводимую терапию дыхательных нарушений, ее эффективность также невозможно оценить, так как отсутствует динамика изменения ЧСС, дыхания. Таким образом установлено, что в ГБУЗ РТ «Перинатальный центр РТ» не соблюдается приказ Минздрава РТ от 08.04.2020 N 356пр/20 "О внедрении на территории Республики Тыва методического письма "Реанимация и стабилизация состояния новорожденных детей в родильном зале" и не выполняются рекомендации по заполнению вкладыша-карты реанимации и стабилизации состояния новорожденного в родильном зале. Проверка соблюдения критериев качества специализированной медицинской помощи детям при синдроме дыхательного расстройства у новорожденного и первичном ателектазе у новорожденного установила не соблюдение приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи": отсутствует выполнение пульсоксиметрии не позднее 1 минуты от момента выявления дыхательных нарушений, не выполнена рентгенография органов грудной клетки не позднее 24 часов от момента выявления дыхательных нарушений по шкале Silverman (при первичном осмотре ребенка в отделении новорожденных детей шкала Сильвермана была оценена в 3-4 балла), не проверено отсутствие развития синдрома "утечки воздуха". Проверка соблюдения приказа Минздрава России от 20.10.2020 N 1134н "Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов" установила следующее. В протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 08.02.2022г. не все пункты отмечены, например, не отмечены медицинские показания к проведению трансфузии, нет отметки о проведении пробы на индивидуальную совместимость. В согласии на операцию переливания гемотрансфузионной среды от 08.02.2022 не все пункты заполнены, например, нет подписи врача, нет ФИО врача, не отмечены группа крови, резус фактор и т.д. Отсутствует информированное добровольное согласие реципиента на трансфузию (переливание) донорской крови и ее компонентов с соблюдением требований установленных статьей 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации от 20.02.2022 при наличии протокола трансфузии в несоблюдение п.4 порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. «1134н. Наличие вышеуказанных нарушений говорит о недостаточном проведении в ГБУЗ РТ «Перинатальный центр РТ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в несоблюдение приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Намдак А. А. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Монгуш А-С. Н. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА ОЮНА КУРСЕДИ, 159 А,
Нет данных о результатах проверки
