Проверка № 17220371000002008261 от 4 мая 2022 года
ГБУЗ РТ " СУТ-ХОЛЬСКАЯ ЦКБ "
Дата проведения
4 мая 2022 года — 4 июля 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В результате анализа сведений о выбытии вакцин для профилактики гриппа из системы маркировки лекарственных препаратов на 04.05.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, а также поступившей информации ГБУЗ РТ «Сут-Хольская ЦКБ» от 26.04.2022 установлено, что в ГБУЗ РТ «Сут-Хольская ЦКБ», по адресу: Респ Тыва, р-н Сут-Хольский, с Суг-Аксы, ул Алдан-Маадырская, Дом 16, не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак». В ФГИС МДЛП имеются вакцины: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 4 уп., серии У46 (3 уп.), годен до 01.09.2022 и серии 020721 (1 уп.), годен до 01.07.2022, производитель АО НПО МИКРОГЕН, которые фактически полностью использованы по назначению, но не выведены из ФГИС МДЛП на 04.05.2022, факты подтверждаются скан копией из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. в ГБУЗ РТ "Сут-Хольская ЦКБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики гриппа, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность за нарушение лицензионных требований по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения или наложения административного штрафа при невнесении сведений о лекарственных препаратах во ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Намдак А. А. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
668150, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, РАЙОН, СУТ-ХОЛЬСКИЙ, УЛИЦА, АЛДАН-МААДЫРСКАЯ, ДОМ 16, КОРПУС А, 170100000010001
Нет данных о результатах проверки