Проверка № 17220371000001999569 от 29 апреля 2022 года

ГБУЗ РТ "ТЕС-ХЕМСКАЯ ЦКБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 апреля 2022 года — 28 июня 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТЕС-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В результате анализа сведений о выбытии вакцин для профилактики гриппа из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.04.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, а также поступившей информации ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ» от 29.04.2022 с вх. В17-487/22 установлено, что в ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ», по адресу: Респ Тыва, р-н Тес-Хемский, с Самагалтай, ул А.Ч.Кунаа, Домовладение 53, не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак». В ФГИС МДЛП имеются вакцины: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 452 уп., серии 020721, годен до 01.07.2022, производитель АО НПО МИКРОГЕН и Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, в количестве 72 уп., серии 281021, годен до 01.10.2022, производитель ООО ФОРТ, которые фактически полностью использованы по назначению, но не выведены из ФГИС МДЛП на 29.04.2022, факты подтверждаются скан копией из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. ГБУЗ РТ "Тес-Хемская ЦКБ" в систему МДЛП вносится информация несвоевременно, дата получения документа о получении СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 452 уп., серии 020721, годен до 01.07.2022, производитель АО НПО МИКРОГЕН - 14.10.2021; Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, в количестве 72 уп., серии 281021, годен до 01.10.2022, производитель ООО ФОРТ - 25.11.2021. Внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов с 1 июля 2020 года стало обязательным лицензионным требованием для медицинских организаций.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Намдак А. А. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
668360, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, РАЙОН, ТЕС-ХЕМСКИЙ, УЛИЦА, А. Ч. КУНАА, ДОМ 53, 170120000010005

Нет данных о результатах проверки