ГБУЗ РТ "БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ ММЦ"

В результате анализа сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 11.01.2022 Светофора, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва, установлено, что в ГБУЗ РТ «Барун-Хемчикский межкожуунный медицинский центр» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных как в Федеральный регистр вакцинированных против коронавирусной инфекции, так и в системе «Честный знак», в ФГИС МДЛП вакцины, выведенной из гражданского оборота превышает число вакцинированных в "Регистре вакцинированных". Установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ "Барун-Хемчикский ММЦ", на 11.01.2022 имеются расхождения между количеством вакцинированных от COVID-19 в федеральном регистре вакцинированных и количеством выбывших вакцин из системы маркировки лекарственных препаратов, т. е. в ФГИС МДЛП вакцины, выведенной из гражданского оборота превышает число вакцинированных в "Регистре вакцинированных", количество вакцинированных – I этап – 6921, II этап – 6104, вакциной Спутник Лайт – 3380; количество выведенных вакцин – 24269, т. е. ответственными лицами ГБУЗ РТ "Барун-Хемчикский ММЦ" внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов осуществляется заблаговременно. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"), выражающихся в следующем: ГБУЗ РТ " Барун-Хемчикский ММЦ " в систему МДЛП вносится информация заблаговременно или не заносятся данные вакцинированных в в Федеральный регистр вакцинированных против коронавирусной инфекции несвоевременно (Сведения о лицах, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) медицинские организации обязаны представить информацию в течение 1 дня с даты иммунизации лица (п. 14 Приложения Постановления Правительства РФ от 31.03.2020 N 373 "Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"). Таким образом, в ГБУЗ РТ " Барун-Хемчикский ММЦ " не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.