Проверка № 17210371000001391134 от 24 ноября 2021 года

ФГКОУ "КЫЗЫЛСКОЕ ПКУ", КЗПКУ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 ноября 2021 года — 24 января 2022 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КЫЗЫЛСКОЕ ПРЕЗИДЕНТСКОЕ КАДЕТСКОЕ УЧИЛИЩЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1) По данным сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов Светофора, по состоянию на 18.11.2021 установлено, что в ФГКОУ "Кызылское ПКУ", по адресу: 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 74, помещения с 1.2.40 по 1.2.103 на 1этаже, в обороте находились Вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, о чем свидетельствуют записи в Федеральном регистре вакцинированных в количестве 361 человек (вакцинированы 361 человек в первом этапе, 319 человек во втором этапе). В соответствии с требованиями ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП) для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Куулар Л. Н. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
667010, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, МОСКОВСКАЯ, 74, 170000010000103

Нет данных о результатах проверки