Проверка № 171903626904 от 13 сентября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АРТ-ФАРМА"
Дата проведения
13 сентября 2019 года — 16 сентября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за исполнением ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений № 5-11п от 18.03.2019 г
Правовое основание проведения проверки
Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Довут А. Х. | Ведущий специалист-эксперт |
| Шоюн О. А. | Руководитель |
| Куулар Л. Н. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 68, пом 1, 2, 3, 3а.
Дата составления акта о проведении проверки
16 сентября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Артына А. Х.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение проведения внутреннего контроля или аудита качества и безопасности фармацевтической деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 55-112вп | В срок до 13 ноября 2019 года |
| Нарушение пункта 5 «г» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения согласно приказу Минздрава России от 31.08.2016 № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно аптеке ООО «АРТ-ФАРМ» не проводится внутренний контроль или аудит, в ходе проверки не были представлены подтверждающие документы. | |
Описание
Нарушения Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не организована работа по качеству и безопасности медицинских изделий, не представлен приказ о назначении ответственных.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 55-122вп | В срок до 13 ноября 2019 года |
| Нарушения при хранении медицинских изделий в нарушение ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»), также в нарушение ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не организована работа по качеству и безопасности медицинских изделий, не представлен приказ о назначении ответственных. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ