Проверка № 17180702165175 от 1 июня 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ РТ "ЧЕДИ-ХОЛЬСКАЯ ЦКБ"
Дата проведения
1 июня 2018 года — 29 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Русских Елена Григорьевна | Главный специалист-эксперта |
| Макарова Кристина Анатольевна | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
668330, Республика Тыва, р. п. Хову-Аксы, ул. Спортивная, 12
Дата составления акта о проведении проверки
4 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Оюн Сайлана Константиновна
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
—
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт вручен лично в руки главному врачу ГБУЗ РТ "Чеди-Хольская ЦКБ" Хомушку С.С.
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
—
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
—
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
—
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не обеспечено проведение подтверждающего определения группы крови по системе ABO и резус-принадлежности, фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к и определение антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-19/822 | В срок до 4 декабря 2018 года |
| Обеспечить проведение подтверждающего определения группы крови по системе ABO и резус-принадлежности, фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к и определение антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории | |
Описание
При множественных трансфузиях у лиц с отягощенным трансфузионным анамнезом трансфузия (переливание) эритроцитсодержащих компонентов проводится без использования лейкоцитарных фильтров,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Срок исполнения не истек |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-19/822 | В срок до 4 декабря 2018 года |
| При множественных трансфузиях у лиц с отягощенным трансфузионным анамнезом трансфузия (переливание) эритроцитсодержащих компонентов проводить с использованием лейкоцитарных фильтров | |
Описание
Не обеспечило наличие следующего оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) по трансфузиологии, разрешенного к применению в установленном порядке: Холодильник медицинский (ниже -25 С) шт 1, Холодильник медицинский (+2 С - +6 С) шт 1, Штрихкодовый сканер шт 1
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ РТ "Чеди-Хольская ЦКБ" протокол от 04.06.2018 № 42-50/18 |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Срок исполнения не истек |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-19/823 | В срок до 4 июня 2019 года |
| Обеспечить наличие следующего оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) по трансфузиологии, разрешенного к применению в установленном порядке: Холодильник медицинский (ниже -25 С) шт 1, Холодильник медицинский (+2 С - +6 С) шт 1, Штрихкодовый сканер шт 1 | |
Описание
Не обеспечило регистрацию необходимых данных о выполнении работ, что не обеспечивает прослеживаемость донорской крови и ее компонентов: - 01.05.2018, 02.05.2018 не оформлены акты списания брака крови (эритроцитарной массы) в трансфузиологическом кабинете, - не проведена регистрация в «Журнале учета размораживания свежезамороженной плазмы и подогрева эритроцитсодержащих компонентов или растворов»: 14.04.2018 процедуры размораживания СЗП для пациента хирургического отделения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ РТ "Чеди-Хольская ЦКБ" протокол от 04.06.2018 № 42-50/18 |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-19/822 | В срок до 4 декабря 2018 года |
| Обеспечить процедуру размораживания СЗП | |
Описание
Не обеспечило количество штатных единиц в ГБУЗ РТ «Чеди-Хольская ЦКБ» в соответствии с требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (врача),
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-19/822 | В срок до 4 декабря 2018 года |
| Обеспечить количество штатных единиц в ГБУЗ РТ «Чеди-Хольская ЦКБ» в соответствии с требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (врача), | |
Описание
Переливание крови проводит врач, не имеющий специальную подготовку
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-19/822 | В срок до 4 декабря 2018 года |
| Обеспечить врачам, осуществляющим переливание крови специальную подготовку | |
Описание
- оформление протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется не по рекомендованному образцу: без указания: время начала трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов реципиенту; фенотипа; медицинских показаний к проведению трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов; трансфузии по индивидуальному подбору в прошлом; макроскопической оценки крови и (или) ее компонентов; наименование организации, заготовившей донорскую кровь и (или) ее компоненты; дата заготовки донорской крови и (или) ее компонентов; № контейнера донорской крови и (или) ее компонентов; код донора крови и (или) ее компонентов; сведений о проведении перед трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов контрольных проверок показателей (группа крови реципиента, донора; резус-принадлежность реципиента, донора); используемых реактивах при определении группы крови и резус-принадлежности; метода, используемых реактивов (наименование, серия, срок годности) при проведении проб на индивидуальную совместимость); способ трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов; осложнения во время трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов; данных наблюдения за состоянием пациента; ФИО, подписи врача, проводившего трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-19/822 | В срок до 4 декабря 2018 года |
| Обеспечить оформление протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов по рекомендованному образцу | |
Описание
Не обеспечено использование реагента анти-АВ при определении группы крови по системе АВО у реципиентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-19/822 | В срок до 4 декабря 2018 года |
| Обеспечить использование реагента анти-АВ при определении группы крови по системе АВО у реципиентов | |
Описание
- не обеспечено проведение постановки пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности крови донора и реципиента по утвержденной методике - одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином) у реципиентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-19/822 | В срок до 4 декабря 2018 года |
| Обеспечить проведение постановки пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности крови донора и реципиента по утвержденной методике - одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином) у реципиентов | |
Описание
При трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, не подвергнутых лейкоредукции, не используются устройства одноразового применения со встроенным микрофильтром, обеспечивающим удаление микроагрегатов диаметром более 30 мкм,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-19/822 | В срок до 4 декабря 2018 года |
| При трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, не подвергнутых лейкоредукции, использовать устройства одноразового применения со встроенным микрофильтром, обеспечивающим удаление микроагрегатов диаметром более 30 мкм, | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
668330, Республика Тыва, р. п. Хову-Аксы, ул. Спортивная, 12
Нет данных о результатах проверки
