Проверка № 171800650312 от 3 октября 2018 года

ГБУЗ "РЕСОНКОДИСПАНСЕР"

Внеплановая проверка
Документарная
Не может быть проведена
Есть нарушения


Дата проведения
3 октября 2018 года — 30 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 42 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью проверки ранее выданного проверяемому лицу предписания об устранении выявленных нарушений от 07.06.2018 № 18-11-15/853, срок для исполнения которого истек. Задачами настоящей проверки являются: - проверка устранения нарушений обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов (далее обязательных требований). Предметом настоящей проверки является: - выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)

Правовое основание проведения проверки
Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Русских Елена Григорьевна Главный специалист-эксперт
Макарова Кристина Анатольевна Ведущий специалист-эксперт
Овсянникова Ирина Владимировна Старший специалист 1 разряда


Объекты и итоги проверки

Адрес
667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, дом 161

Дата составления акта о проведении проверки
25 октября 2018 года

Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт составлен на 2 л. в двух экземплярах, один направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении представителю юридического лица (ГБУЗ «Ресонкодиспансер» )
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- в клинико-диагностической лаборатории перед процедурой гемотрансфузии фенотипирование по антигенам Сw, к и определение антиэритроцитарных антител

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 14 ноября 2018 № 42-107/18, постановление от 11.12.2018 № 5 -917/2018 - 10 000
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ «Ресонкодиспансер».
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание Межрегионального управления № 42 ФМБА России от 25.10.2018 № 18-11-15/1722 не выполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. № 18-11-15/1722В срок до 11 марта 2019 года
Обеспечить проведение в клинико-диагностической лаборатории перед процедурой гемотрансфузии у реципиентов фенотипирования по антигенам Сw, к и определение антиэритроцитарных антител
Описание
При трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, не подвергнутых лейкоредукции, использование устройства одноразового применения со встроенным микрофильтром, обеспечивающим удаление микроагрегатов диаметром более 30 мкм (п. 6 предписания),

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 14 ноября 2018 № 42-107/18, постановление от 11.12.2018 № 5-917/2018 - 10 000
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ «Ресонкодиспансер».
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание Межрегионального управления № 42 ФМБА России от 25.10.2018 № 18-11-15/1722 не выполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. № 18-11-15/1722В срок до 11 марта 2019 года
Обеспечить при трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, не подвергнутых лейкоредукции, использование устройства одноразового применения со встроенным микрофильтром, обеспечивающим удаление микроагрегатов диаметром более 30 мкм.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, дом 161

Нет данных о результатах проверки