Проверка № 17160601147742 от 1 июня 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ РТ "ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
1 июня 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Русских Елена Григорьевн, Макарова Кристина Анатольевна | Главный специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт Межрегионального управления № 42 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Чехова, д. 65
Дата составления акта о проведении проверки
6 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Сарыглар А. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не обеспечено наличие в трансфузиологическом кабинете оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) по трансфузиологии, а именно:
- термостата для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главный врач ГБУЗ РТ «Инфекционная больница» Сарыглар Анна Александровна, ст.6.31, постановление №49 от 23.06.2016 (предупреждение) |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-07/914 | В срок до 1 декабря 2016 года |
| Обеспечить наличие в трансфузиологическом кабинете оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) по трансфузиологии, а именно: - термостата для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером). | |
Описание
Не обеспечено проведение у реципиентов подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-07/913 | В срок до 1 сентября 2016 года |
| Обеспечить проведение у реципиентов подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории. | |
Описание
Не обеспечено при переливании реципиентам эритроцитарной массы, не подвергнутой лейкоредукции при заготовке, использование специальных лейкоцитарных фильтров (устройств одноразового применения со встроенным микрофильтром, обеспечивающим удаление микроагрегатов диаметром более 30 мкм)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-07/914 | В срок до 1 декабря 2016 года |
| Обеспечить при переливании реципиентам эритроцитарной массы, не подвергнутой лейкоредукции при заготовке, использование специальных лейкоцитарных фильтров (устройств одноразового применения со встроенным микрофильтром, обеспечивающим удаление микроагрегатов диаметром более 30 мкм) | |
Описание
Не обеспечено использование реагента анти-АВ при определении группы крови по системе АВО у реципиентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 18-11-07/913 | В срок до 1 сентября 2016 года |
| Обеспечить использование реагента анти-АВ при определении группы крови по системе АВО у реципиентов | |
Описание
Не обеспечено оформление информированного добровольного согласия пациента на переливание компонентов донорской крови перед каждой процедурой переливания компонентов крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 18-11-07/913 | В срок до 1 сентября 2016 года |
| Обеспечить оформление информированного добровольного согласия пациента на переливание компонентов донорской крови перед каждой процедурой переливания компонентов крови | |
Описание
Не обеспечено оформление протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов по рекомендованному образцу с указанием:
- информации о проведении определения резус-принадлежности реципиента в лаборатории/экспресс-методом;
- медицинских показаний к проведению трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов;
- трансфузионный анамнез;
- акушерский анамнез;
- макроскопической оценки крови и (или) ее компонента;
- срок годности донорской крови и (или) ее компонентов;
- почасовой диурез и цвет мочи после переливания;
- результат ежечасного (в течение 3-х часов) измерения артериального давления, пульса;
- время начала и окончания переливания
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-07/913 | В срок до 1 сентября 2016 года |
| Обеспечить оформление протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов по рекомендованному образцу с указанием: - информации о проведении определения резус-принадлежности реципиента в лаборатории/экспресс-методом; - медицинских показаний к проведению трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов; - трансфузионного анамнеза; - акушерского анамнеза; - макроскопической оценки крови и (или) ее компонента; - срока годности донорской крови и (или) ее компонентов; - почасового диуреза и цвета мочи после переливания; - результата ежечасного (в течение 3-х часов) измерения артериального давления, пульса; - времени начала и окончания переливания | |
Описание
Не обеспечено проведение клинического анализа крови и мочи на следующий день после трансфузии (переливания) компонентов донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-07/913 | В срок до 1 сентября 2016 года |
| Обеспечить проведение клинического анализа крови и мочи на следующий день после трансфузии (переливания) компонентов донорской крови | |
Описание
Не обеспечено ведение учетно-регистрационной документации («Журнал регистрации переливания трансфузионных сред» - форма № 009/у) в соответствии с установленной формой
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главный врач ГБУЗ РТ «Инфекционная больница», Сарыглар Анна Александровна, ст 6.31, постановление от 23.06.16 №49, предупреждение |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-07/913 | В срок до 1 сентября 2016 года |
| Обеспечить ведение учетно-регистрационной документации («Журнал регистрации переливания трансфузионных сред» - форма № 009/у) в соответствии с установленной формой | |
Описание
Не обеспечена регистрация в «Журнале регистрации размораживания плазмы» в трансфузиологическом кабинете процедуры размораживания свежезамороженной плазмы перед переливанием
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главный врач ГБУЗ РТ «Инфекционная больница» Сарыглар Анна Александровна, ст.6.31, постановление от 23.06.16 №49 |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-07/913 | В срок до 1 сентября 2016 года |
| Обеспечить регистрацию процедуры размораживания свежезамороженной плазмы в трансфузиологическом кабинете перед переливанием свежезамороженной плазмы | |
Описание
Не обеспечено количество штатных единиц в соответствии с требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-07/914 | В срок до 1 декабря 2016 года |
| Обеспечить количество штатных единиц в соответствии с требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Чехова, д. 65
Нет данных о результатах проверки