ООО "КОСМЕДЕРМ"

В соответствии с п. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП); за несвоевременное или недостоверное внесение данных предусмотрена административная ответственность. На основании постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В соответствии с заданием руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Космедерм» проведено КНМ без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), в ходе которого проведен анализ сведений ООО «Оператор-ЦРПТ» о лекарственных препаратах (ЖНВЛП), не принятых на баланс (данные предоставлены центральным аппаратом Росздравнадзора). КНМ 16250661000000574731 от 21.11.2025 11:36; акт наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) от 21.11.2025. В ходе КНМ установлено, что, согласно данных указанной выгрузки по состоянию на 05.11.2025 в ООО «Космедерм» по адресу осуществления деятельности: 420012, Республика Татарстан, г. Казань, переулок Катановский, д. 4, пом.1201, объем не принятых на баланс лекарственных препаратов составляет 21 МНН, 903 уп. Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, отсутствуют. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ООО «Космедерм» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными в настоящем предостережении, в том числе в части своевременного принятия лекарственных препаратов на баланс.