Проверка № 16250661000018629437 от 17 июля 2025 года

ООО "КДЦ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНСУЛЬТАТИВНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Предостережение
На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Согласно данных ФГИС МДЛП по состоянию на 08.07.2025 за Обществом с ограниченной ответственностью "Консультативно-Диагностический Центр" (ИНН 1660153809) по адресу: 420140, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Минская, д. 37, пом.5, в Системе маркировки значилось 297 уп. лекарственных препаратов с типом срока годности «просрочено», в т.ч. со сроком годности до 01.11.2023 – Риностоп (10 уп.); 28.02.2023 – Диклофенак (3 уп.); 30.09.2023 – Мизопростол (31 уп.); 01.04.2023 – Панкреатин (18 уп.); 20.05.2023 - Шалфей (10 уп.); 31.03.2023 – Виброцил (10 уп.); 01.08.2023 - Искусственная слеза (10 уп.); 31.12.2023 - Мезим форте (12 уп.); 30.11.2023 – Ганатон (12 уп.) и т.д. Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований - ч.7, 11 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения); постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: Обществу с ограниченной ответственностью "Консультативно-Диагностический Центр" (ИНН 1660153809) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – вывести из ФГИС МДЛП зависшие остатки лекарственных препаратов, в том числе срок годности которых истек. Обеспечить своевременное внесение достоверной информации о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сайфуллина Гулназ Марселевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки