Проверка № 16250521000019586609 от 2 октября 2025 года

ООО "МИКРОХИРУРГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
2 октября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИКРОХИРУРГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Предостережение
По информации гр. Б (обращение поступило из ЦА Росздравнадзора) ООО «КМИЗ экспорт» в сети Интернет реализовывает медицинские изделия, произведенные ООО «Микрохирургические инструменты» (ИНН 1659101362, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д.12), возможно не соответствующие технической и эксплуатационной документации производителя, содержащейся в регистрационном досье: 1. Распатор двусторонний стоматологический D-0060.01 2. Распатор двусторонний стоматологический D-0060.02 3. Распатор двусторонний стоматологический D-0060.03 4. Распатор двусторонний стоматологический D-0060.04 5. Распатор двусторонний стоматологический D-0060.05 6. Распатор двусторонний стоматологический D-0060.06 7. Распатор двусторонний стоматологический D-0061.01 8. Распатор двусторонний стоматологический D-0061.02 9. Распатор-пика двусторонний стоматологический К-0130.01 10. Кюрета для синус-лифтинга К-0131.01 11. Кюрета для синус-лифтинга К-0131.02 12. Кюрета для синус-лифтинга К-0132.01 13. Кюрета для синус-лифтинга К-0132.02 14. Кюрета для синус-лифтинга К-0133.01 15. Кюрета для синус-лифтинга К-0133.02 16. Скребок-распатор К-0142.01 17. Скребок-распатор К-0142.02 18. Пинцет микрохирургический для нитей F-0401M 19. Пинцет микрохирургический для нитей F-0401.01M 20. Пинцет микрохирургический атравматичный по Акчурину F-0402M 21. Пинцет микрохирургический атравматичный по Акчурину F-0402.01M 22. Пинцет микрохирургический F-7724 23. Пинцет микрохирургический атравматичный по Акчурину F-0402.01B 24. Пинцет микрохирургический F-6042M 25. Пинцет микрохирургический для нитей, прямой F-7733 26. Ножницы S-0131.01 27. Ножницы S-0131.03 28. Ножницы микрохирургические S-0060 29. Ножницы микрохирургические S-0106M 30. Ножницы микрохирургические S-0106.01M В соответствии с п.13ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинское изделие, которое не соответствует требованиям к их маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации является недоброкачественным.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сайфуллина Гулназ Марселевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Хайруллина Фирдаус Мансуровна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки