Проверка № 16250521000018726209 от 29 июля 2025 года

РДС С. ЧЕРКИ-КИЛЬДУРАЗЫ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ДЕТСКИЙ САНАТОРИЙ СЕЛА ЧЕРКИ-КИЛЬДУРАЗЫ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан в ходе сверки данных Единого реестра лицензий и реестра участников системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее — ГИС MT), а также анализа сведений ООО «Оператор-ЦРПТ», на которого, в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 03.04.2019 №620-p возложены функции оператора государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, установлено, что, согласно данным Единого реестра лицензий, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Республиканский детский санаторий с. Черки Кильдуразы» (ИНН 1614002869) имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности. В силу ч.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» все участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Распоряжением Правительства РФ от 28.04.2018 №792-p определен перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в который включены, в том числе, медицинские изделия. В целях обеспечения внесения информации о движении медицинских изделий в систему ГИС MT, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» все участники оборота медицинских изделий осуществляют свою регистрацию в указанной системе. Согласно данным ГИС MT, по состоянию на 23.07.2025г. сведения о Государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Республиканский детский санаторий с. Черки Кильдуразы» (ИНН 1614002869) в указанной системе отсутствуют, что свидетельствует о возможном нарушении требований, установленных частью 5 статьи 20.1 Федерального закона 28.12.2009 №З81-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Республиканский детский санаторий с. Черки Кильдуразы» (ИНН 1614002869) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – пройти регистрацию в разделе «Медицинские изделия» ГИС МТ с подписанием договора о подключении к государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (регистрация в ГИС МТ считается действительной только после подписания договора с ООО «Оператор – ЦРПТ»).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сайфуллина Гулназ Марселевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки