ООО "ЛРЦ "ИНСАЙТ"

В ходе проведенных проверочных мероприятий в отношении ООО «ЛРЦ «Инсайт» (ИНН: 1644058178) 28.02.2025, выявлены следующие нарушения: 1. Несоблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (нарушение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 (далее – Положение): в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников отсутствует информация об образовании медицинских сестер: Нуруллиной В.М., Исхакова С.Х.; у врача психиатра нарколога Вагановой А.В. сертификат специалиста истек 04.05.2024; 2. выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: перчатки Бинови, производитель «ТГ Медикал Сдн.Бхд», Малайзия, от 2015-12, срок годности 5 лет, серия 219020576LCZA. 3. В нарушение с нарушением правил хранения лекарственных препаратов хранились следующие лекарственные препараты: уголь активированный, 50 таблеток, серия 6980922, годен до 10.2024, производитель АО «Фармастандарт», в количестве 6 упаковок. Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности: ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «ж» п.5, пп. «е» п.6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; постановления Правительства РФ от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»; ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп.«е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.21 приказа Минздрава России от 31.08.2016г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». На основании вышеизложенного, прошу принять решение об объявлении ООО «ЛРЦ «Инсайт» (ИНН: 1644058178) соответствующего предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.