ГАУЗ "АДРБ С ПЦ"

1. В отношении Государственного автономного учреждения здравоохранения «Альметьевская детская городская больница с перинатальным центром» (ИНН: 1644062424, ОГРН: 1111644004735) (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора)___________________________________________________________________ (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): При анализе информации, полученной при проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований по плану работы Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан по проведению контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия с контролируемыми лицами в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований по вопросу оформления санитарно-эпидемиологического заключения на условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами в лабораториях бюджетных медицинских организаций на февраль 2025 года, утвержденного руководителем Управления 14 февраля 2025 года, по заданию от 19.02.2025г. № 6/25 вп/н в отношении Государственного автономного учреждения здравоохранения «Альметьевская детская городская больница с перинатальным центром» выявлено следующее: Согласно требованиям п.135 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам. Каждое структурное подразделение, выполняющее работу с ПБА I - IV групп, должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения работ с биологическими агентами I - IV групп патогенности (опасности) требованиям Санитарных правил. Согласно ст.26 Федерального закона РФ от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам. Однако, по результатам проведенного контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований (акт № 6/25 от 19.02.2025г.) установлено, что в реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (http://fp.crc.ru/) отсутствует информация о действующем санитарно-эпидемиологическом заключении о соответствии санитарным правилам и нормам на условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами государственного автономного учреждения здравоохранения «Альметьевская детская городская больница с перинатальным центром» ПЦР-лаборатория по адресу Республика Татарстан, г. Альметьевск, ул. Лермонтова д. 16. Вместе с тем данный объект используется как ПЦР-лаборатория, выполняющая работы с биологическими агентами I - IV групп патогенности (опасности), с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ст. 26 Федерального закона от 30.03.1999 года №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.135 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" в части осуществления работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами без наличия санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации". п.10 постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 №336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Государственному автономному учреждению здравоохранения «Альметьевская детская городская больница с перинатальным центром» (указывается контролируемое лицо (в дательном падеже)) получить в соответствии с требованиями п.135 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами. Каждое структурное подразделение, выполняющее работу с ПБА I-IV групп, должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения работ с биологическими агентами I-IV групп патогенности (опасности).