Проверка № 16240661000016841299 от 25 декабря 2024 года

ООО "АКВАМАРИН"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
25 декабря 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКВАМАРИН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Предостережение
По результатам рассмотрения материалов отдела МВД РФ по Зеленодольскому району по факту реализации 12.11.2024 из аптечной организации ООО «Аквамарин» (РТ, г. Зеленодольск, ул. Комсомольская, д. 11) лекарственного препарата Пароксетин без рецепта врача установлено следующее. Доводы, указанные в материалах, проработаны по существу с администрацией юридического лица. Факт реализации лекарственного препарата Пароксетин без рецепта врача администрацией ООО «Аквамарин» не может быть подтвержден или опровергнут в связи с увольнением сотрудника, продавшего 12.11.2024 указанный лекарственный препарат. Вместе с тем, объяснения покупателя о самостоятельном принятии решения приобрести лекарственный препарат Пароксетин указывают на признаки возможных нарушений требований действующего законодательства при реализации лекарственных препаратов. Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: ч.2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.18 приказа МЗ РФ от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем ООО «Аквамарин» (ИНН 6314035380) принять меры по обеспечению соблюдения указанных выше обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, по всем адресам осуществления фармацевтической деятельности. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований до 07.03.2025.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Огнева Виктория Евгеньевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
422550, Республика Татарстан, р-н Зеленодольский, г. Зеленодольск, ул. Комсомольская, д 11А

Нет данных о результатах проверки