ООО "АРТА-ФАРМ"

Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан в ходе рассмотрения обращения гр. П.С.Т. при анализе представленных заявителем фотоматериалов упаковки лекарственного препарата, установлен факт реализации сотрудником аптеки ООО «АРТА-Фарм» (ИНН 1655166961) по адресу: 420088, РТ, г. Казань, ул. Академика Губкина, д.44, лекарственного препарата «Ксарелто» серия BXK2U72, срок годности 18.09.2026 в старой, потрепанной, пожелтевшей потребительской упаковке, а также, по утверждению заявителя, с нарушением ее целостности. Вышеизложенное указывает на возможные нарушения требований ст.55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 44, 48, 50 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ООО «АРТА-Фарм» (ИНН 1655166961) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 27.12.2024.