ГАУСО "НУРЛАТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ"

На основании, пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Центральным аппаратом Росздравнадзора по результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) предоставлена информация о фактах оборота через ГАУСО "Нурлатский дом-интернат для престарелых и инвалидов" (после издания соответствующего письма (решения) Росздравнадзора) следующих недоброкачественных лекарственных препаратов: 11.10.2024 - ЭНАЛАПРИЛ 10 мг, таблетки, серия 560422, в количестве 2 уп. (письма Росздравнадзора 01И-54/23 от 09.02.2023); 11.10.2024 ЭНАЛАПРИЛ 5 мг, таблетки, серия 130222, в количестве 2 уп. (письма Росздравнадзора 01И-589/23 от 27.02.2023). Указанное имеет признаки нарушений требований ст.85, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ГАУСО "Нурлатский дом-интернат для престарелых и инвалидов" (ИНН 1632005799; 423040, Республика Татарстан, Нурлатский р-н, г Нурлат, ул Нурлатская, д 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – обеспечить своевременного изъятия из оборота недоброкачественных лекарственных средств. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 27.12.2024.